Cada año, cuando el otoño avanza en el hemisferio norte, millones de personas en Estados Unidos enfrentan la misma decisión: vacunarse o no contra la gripe. Durante la temporada pasada, la influenza dejó 32 millones de enfermos y 24.000 muertes en el país, según datos del propio organismo.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estableció que la vacunación anual contra la gripe es la medida de protección más eficaz disponible. Para la mayoría de las personas que requieren una sola dosis, septiembre y octubre son los meses recomendados.
MFlusiva, desarrollada por moderna, llegó al mercado con dos niveles de respaldo regulatorio. Para personas de entre 50 y 64 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó una aprobación tradicional sustentada en un ensayo clínico con más de 40.000 adultos, en el que la vacuna superó en un 26,6 % la eficacia de las fórmulas estándar. Para mayores de 65 años, la agencia optó por una aprobación acelerada basada en la respuesta inmunológica observada.
ABC News destacó que la tecnología permite, además, actualizar la fórmula con mayor rapidez para adaptarla a las cepas circulantes de cada temporada.
Los efectos secundarios registrados en los ensayos clínicos incluyen dolor, sensibilidad e inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, náuseas, vómitos y fiebre. Son de carácter leve, similares a los de otras vacunas.
Moderna confirmó que MFlusiva estará disponible durante esta temporada. La compañía también tiene presentaciones regulatorias bajo análisis en la Unión Europea, Canadá y Australia.
